四环医药(00460):渼颜空间自主研发的聚乳酸面部填充剂(童颜针)获得国家药监局上市批准
时间:2025-04-27 18:52:49
四环医药
四环医药(00460)发布公告,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(该产品)正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,用以纠正中重度鼻唇沟皱纹。标志着四环医药在再生医美领域的又一重大突破,进一步巩固了集团在高端医美材料市场的技术领先地位。
聚乳酸面部填充剂,市场简称“童颜针”,以左旋聚乳酸(PLLA)微球为核心成分,具有稳定的生物降解特性,可刺激自体胶原蛋白再生,实现“即时填充+长效再生”。注射本产品后,能够起到即时填充的效果;注射一段时间后,左旋聚乳酸微球又可持续刺激注射部位产生积极作用,以达到长效再生的效果。该成分可完全被人体降解吸收,在体内代谢为水和二氧化碳。
渼颜空间自主研发的“童颜针”,采用独特的专利技术,使其含有的左旋聚乳酸微球具有形态更规则、粒径分布更均一、品质稳定性更高的特点,显著提高产品的安全性。临床研究对比已上市同类产品,获得更优的临床疗效数据,同时安全性良好,多数患者在注射后1年仍维持有效。
根据Pharmocean报告显示,按产品类型划分的全球市场份额来看,“童颜针”占比达到6.0%,位居第3。另据Global Growth insights发布行业报告显示,2024年,“童颜针”的全球市场规模约为14.88亿美元,预计2025年将增长至15.445亿美元,并于 2033年达到20.815亿美元,2025至2033年期间复合年增长率预计为3.8%。国内方面,据动脉网数据显示,“童颜针”的市场体量在2021年约为人民币1亿元,2024 年预估超人民币30亿元。头豹研究院预测,中国内地医美再生注射剂市场将在未来几年迎来快速增长,预计到2027年市场规模将达到人民币115.2亿元,2021 至2025年间的年复合增长率将高达54.73%,未来发展前景十分乐观。
集团自主研发的“童颜针”的获批标志着集团在再生医美赛道实现双重突破:仅一个月内,集团旗下渼颜空间接连斩获“少女针”和“童颜针”两款再生注射类产品的第三类医疗器械认证,由此成为国内唯一同时持有合规“少女针”、“童颜针”两大再生填充产品的企业,构建起差异化竞争优势。在国内再生材料市场年复合增长率超30%的产业风口下,双核产品的矩阵化布局不仅彰显了集团“研发-注册-商业化”的全链条运作能力,两款再生注射类产品更将形成协同效应,精准覆盖不同年龄层与消费场景的需求。集团相信这两款产品将助力集团在医美领域迈出更坚实的步伐,也为后续产品管线开发、渠道资源整合及市场教育奠定了战略支点,预计将推动集团医美板块进入规模化增长新阶段。
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