中國生物製藥

中國生物制藥(01177)發布公告，本集團自主研發的“TQB6411 (EGFR/c-Met雙抗ADC)”已向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(“CDE”)提交臨床試驗申請，並獲得受理。

表皮生長因子受體(EGFR)和細胞間質上皮轉換因子(c-Met)是兩種重要的肺癌驅動基因，都屬于受體酪氨酸激酶，在下遊信號轉導方面具有協同作用。聯合靶向EGFR和c-Met可以同時阻斷PI3K/AKT/ mTOR與Ras/Raf/Mek雙通路，通過抑制代償性激活，增強抗腫瘤效應。

TQB6411是一種靶向EGFR、c-Met的抗體偶聯藥物(ADC)，靜脈注入血後抗體部分與腫瘤細胞表面 EGFR、c-Met結合阻斷EGFR、c-Met信號通路，ADC經細胞內吞並轉運到溶酶體，連接子經酶切後釋放出DDDXD，導致DNA損傷和細胞死亡。體外研究顯示，TQB6411具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)，並且DDDXD能通過旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。

TQB6411已完成系統的藥理學、藥代動力學和安全性驗證，具有明確的抗腫瘤作用機制，對EGFR及 c-Met不同表達和耐藥的陽性細胞均有明顯的抑瘤作用，體外活性與同靶點藥物AZD9592相當，體內活性明顯優于AZD9592。

除TQB6411外，本集團在EGFR和c-Met靶點領域，還布局有TQB2922 (EGFR/c-Met雙抗)並已于 2023年12月啓動I期臨床，TQB3002 (四代EGFR抑制劑)位于I期臨床並已于美國獲批臨床試驗，以及 FHND9041 (叁代EGFR抑制劑)位于III期臨床。本集團將加速推進該等産品的臨床開發進程，聚焦全球尚未被滿足的臨床需求，爲患者提供更優的治療選擇。