中國抗體－Ｂ

中國抗體-B(03681)發布公告，

SM17在中國治療特異性皮炎的1B期臨床試驗的積極頂線結果，尤其在抗瘙癢效果方面展現了差異化療效。

本項1b期臨床研究是一項隨機雙盲、多中心、安慰劑對照入組臨床試驗，旨在研究SM17的用藥安全性、耐受性及藥代動力學特征，並初步驗證SM17對于中重度 AD患者的有效性。1b期研究共納入32例中重度AD患者，按3:3:2的比例隨機接受高劑量SM17(600mg)、低劑量SM17(200mg)或安慰劑治療，試驗週期包括12周的治療期及隨後4周的停藥維持╱安全隨訪期。本次試驗的主要終點爲SM17的安全性性質，評估內容爲16周期間的耐受性、治療引致不良事件(TEAE)發生率、生命體征及實驗室檢查指標的變化。