浦銀國際:上調諾誠健華(09969)目標價至11.7港元 維持“買入”評級
時間:2025-04-08 14:39:15
諾誠健華
浦銀國際發布研報稱,上調諾誠健華(09969)目標價至11.7港元,維持“買入”評級。根據更新的財務狀況,該行將2025E/2026E歸母淨虧損預測分別上調19%/14%,主要由于上調研發費用預測(由于新增多項叁期臨床)。同時,該行引入2027E預測。另外,該行將奧布替尼海外MS適應症市場潛力納入估值模型,導致該行DCF估值模型遠期年份價值提升。
浦銀國際主要觀點如下:
2024年業績符合預期
2024全年實現總收入10.09億元(+36.7%YoY),包括奧布替尼産品收入10.06億元(+49.7%YoY),符合此前公布的業績預告。歸母淨虧損爲4.41億元(-30.2%YoY),同樣符合此前公布的業績預告。全年産品銷售毛利率爲86.4%,同比穩定(vs.2023年:86.5%)。4Q24公司實現收入人民幣3.12億元(+54.9%YoY,+12.1%QoQ),其中奧布替尼實現銷售收入3.07億元(+59.5%YoY,+11.4%QoQ);歸母淨虧損爲1.65億元(+361.1%YoY,+1117.6%QoQ)。
奧布替尼持續強勁增長,公司預計2025年將實現30%以上收入增速,主要得益于獨家適應症MZL的進一步醫保放量
4Q24奧布替尼持續強勁增長,實現3.07億元銷售(+59.5%YoY),環比增速進一步提升至11.4%QoQ(vs.3Q24:+9.5%QoQ),使得全年奧布替尼實現10.06億元銷售收入(+49.7%YoY)。管理層表示,奧布替尼強勁增長主要受益于獨家適應症MZL(NHL第二大適應症)加入醫保加速入院放量(核心增長動力),MZL對整體奧布替尼收入貢獻占比由2024年初10%提升至年底30%。展望2025年,管理層預計奧布替尼仍將維持強勁增長,實現超過30%收入增速,其中MZL收入占比有望從2024年底的30%進一步提升至50%。臨床進展方面,國內ITP適應症有望于1H26遞交上市申請,中國2b期SLE數據有望在4Q25讀出,國際PPMS、SPMS叁期均有望于2025年啓動。
首次公布ADC平台,首款B7-H3ADC有望于1H25提交IND
公司于此次年報業績會首次宣布其ADC技術平台及首款管線資産ICP-B794(B7-H3ADC),預計將于1H25提交IND。管理層表示公司希望通過B7-H3這個已知靶點來測試公司ADC平台的payload及linker技術,從而便于與市面上其他B7-H3ADC進行比較。若表現出更好的療效及安全性,公司將快速推進更多款ADC管線資産進入臨床。更多BD有望于2025年達成。繼2024年組建BD團隊、2025年初宣布年內首個BD交易達成後(與康諾亞合作的ICP-B02出海授權至Prolium),公司計劃在2025年達成多項BD交易,管理層認爲奧布替尼、TYK2抑制劑、更早期自免分子及ADC平台分子均有出海潛力。
2025年主要研發催化劑
(1)2款藥物新適應症批准:奧布替尼1L CLL/SLL中國獲批上市、r/r MZL新加坡獲批上市;坦昔妥單抗中國獲批上市(r/r DLBCL);(2)2款藥物NDA遞交:奧布替尼CLL/SLL,r/r MCL,r/r MZL海外遞交NDA;ICP-723(二代TRK抑制劑)在中國遞交成人及青少年患者NDA(預計近期遞交)、兒童患者NDA(預計2025年);(3)重要數據讀出:ICP-248(BCL2抑制劑)與奧布替尼聯用1L CLL/SLL2期更長隨訪時間數據(預計2025ASCO或ASH)及r/r NHL一期數據讀出、奧布替尼SLE中國2b期數據讀出(預計4Q25)。
投資風險:奧布替尼銷售不及預期,主要藥品出海不及預期,重要項目研發延誤或者失敗。
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