再鼎醫藥

中金發布研報稱，維持再鼎醫藥(09688)2025年和2026年盈利預測不變。該行維持跑贏行業評級，基于DCF模型，該行維持H/US股目標價34.41港元/44.24美元不變。4月11日，公司合作夥伴argenx宣布艾加莫德預充針皮下注射劑型獲美國FDA批准上市。此外，4月10日，公司也于美國神經病學會公布了艾加莫德ADAPT NXT(B階段數據)與ADAPT-SC+兩項研究的長期數據。

中金主要觀點如下：

艾加莫德3種給藥方式將滿足各種患者的需求

本次獲FDA批准的艾加莫德預充式皮下注射劑型每次注射20-30秒，由患者、照護人員或醫療衛生專業人士操作，患者在接受皮下注射的指導後可自行給藥。艾加莫德預充式皮下注射劑型的獲批是基于其與瓶裝艾加莫德皮下注射具有生物等效性的研究數據。目前在國內，艾加莫德已有靜脈輸注和皮下注射2種給藥方式，公司將于2025年在國內遞交艾加莫德預充式皮下注射劑型的上市申請。

艾加莫德是治療gMG的最佳療法

根據多項研究，艾加莫德的多項指標具備優勢：1)MSE(最小症狀表達，MG-ADL≤1分)累計達標率爲40%-73%，該指標對患者回歸生活有明確指導意義，明顯優于競品;2)起效迅速：用藥第1周ADL就有明顯改善，ADL改善≥3分第4周就達到73.0%;3)長期療效持久：3年隨訪研究(ADAPT+)證明艾加莫德長期反複使用療效可以長期維持;4)靶向FcRn，選擇性降低IgG(不影響IgA/IgM)，對免疫系統幹預更爲精准，感染風險可控，SAE發生率4.8%。總結來看，艾加莫德具備起效更快，療效更深，達標率高/實現臨床雙達標，安全性更好，兩年獨家醫保的先發優勢。

公司全年催化劑豐富，多款重磅産品即將讀出關鍵數據

ZL-1310(DLL3 ADC)已于2024年公布了積極的ORR數據和安全性數據，公司預計將于1H25公布更多數據，並加速推進ZL-1310單藥用于2L+ ES-SCLC的劑量擴展和1L聯合療法。公司預計Bemarituzumab(FGFR2b)用于治療1L GC/GEJ的全球III期FORTITUDE-101研究將于1H25公布臨床數據，隨後公司將于1H25在國內遞交NDA申請。KarXT已獲FDA批准上市，其國內上市申請已于2025年1月獲藥監局受理，公司預計其有望明年獲批，2H25也將讀出治療阿茲海默症引起的精神障礙(ADP)全球III期數據。此外，公司預計將于2025年遞交腫瘤電場治療治療胰腺癌和非小細胞肺癌的國內上市申請。