三生製藥

叁生制藥(01530)發布公告，該公司自主研發的抗VEGF/PD-1雙特異性抗體(研發代碼：707注射液)于2025年4月17日獲國家藥品監督管理局納入突破性治療品種，適應症爲一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

707注射液是叁生制藥基于CLF2專利平台自主開發的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗體，目前正于中國開展多項臨床研究，其中一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌已獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)批准開展III期臨床研究。此外，707注射液正于國內開展聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等多項II期研究。707注射液的新藥臨床試驗申請亦獲得美國食品藥品監督管理局的批准。

CDE將對納入突破性治療品種的藥品提供政策支持，優先配置資源進行溝通交流，加強指導並促進藥物研發。在提交新藥上市申請時，經評估符合相關條件的，可授予優先審評審批資格，加快藥品上市進程。