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科倫博泰生物-B(06990):創新ADC藥物SKB518新藥臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局批准

時間2025-04-21 18:25:31

科倫博泰生物-B

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科倫博泰生物-B(06990)發布公告,公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准啓動其創新抗體偶聯藥物(ADC)藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(IND)申請。

于2024年6月,公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE) 批准SKB518用于晚期實體瘤的IND申請的臨床試驗通知書。SKB518的1期臨床試驗正在中國進行中。

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