四環醫藥(00460):惠升生物研發的達格列淨片獲國家藥監局上市批准
時間:2025-04-23 20:40:34
四環醫藥
四環醫藥(00460)發布公告,集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司研發的達格列淨片已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,用于2型糖尿病成人患者,視同通過仿制藥品質和療效一致性評價。
達格列淨片爲全球首款獲批上市的SGLT-2(鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2)抑制劑。 SGLT-2抑制劑是目前國際上極受推薦的治療2型糖尿病的一種新型口服降糖藥物,其通過選擇性抑制腎髒近曲小管的SGLT-2受體,減少葡萄糖的重吸收而促進尿糖排泄,進而降低血糖濃度。SGLT-2抑制劑不僅具有良好的降糖作用,同時具有心血管、腎髒保護等多重獲益,獲國內外多領域指南推薦。該産品爲國家醫保産品,國家基本藥物。
根據國際糖尿病聯盟數據顯示,2021年全球成年糖尿病患者達5.37億人,患病率高達10.5%,其中,中國患者達1.41億人,占全球總數的26.2%。SGLT-2抑制劑作爲新型作用機制降糖藥物,市場規模增長迅速,根據華創醫藥的研究報告指出,2024年前叁季度,SGLT-2抑制劑在中國大陸的銷售額接近80億元。而2024年達格列淨銷售額高達約70億元,行業專家也表示達格列淨目前保持着20%–30%的年度增長率。
達格列淨片是惠升生物繼脯氨酸加格列淨片(1類創新藥)、恩格列淨片後獲得上市批准的第叁個SGLT-2抑制劑類藥物。達格列淨片的獲批,不僅進一步完善了本集團及惠升生物在糖尿病治療領域的産品佈局,並可爲糖尿病患者提供更優的治療選擇,幫助更多患者實現更好的血糖管理,降低並發症風險,從而全面提升患者的生活品質和長期預後,切實造福廣大糖尿病患者群體。
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