康方生物

信達生物

依沃西單抗聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的注冊性叁期臨床研究（AK112-306/HARMONi-6），頭對頭試驗顯示強陽性結果，研究結果具有統計學顯著獲益和重大臨床獲益。

公司雙抗藥物依沃西單抗又一次在頭對頭試驗中戰勝了PD-1，這次挑戰的對象是百濟神州的替雷利珠單抗。

根據康方生物公布的消息，依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的注冊性III期臨床研究（AK112-306/HARMONi-6），經獨立數據監察委員會評估的預先設定的期中分析顯示強陽性結果：達到無進展生存期（PFS）的主要研究終點，研究結果具有統計學顯著獲益和重大臨床獲益。

肺鱗癌占所有肺癌病例數的25%~30%，由于肺鱗癌驅動基因突變較少、沒有對應的靶向藥，以PD-1抑制劑爲代表的免疫制劑是這一領域的最優療法。這一臨床研究結果對于肺鱗癌治療來說具有裏程碑的意義。

而在全球市場，中國創新藥正在肺癌診療上挑起大梁。康方生物董事長夏瑜表示，中國創新能力越來越強，新藥開發的效率更高、成本更低，部分技術領域達到國際先進水平，甚至領跑全球。

去年9月8日，依沃西就像一匹黑馬，在與K藥的頭對頭試驗中以中位無進展生存期（mPFS）翻倍的成績取得勝利。K藥（帕博利珠單抗）的研發廠家是默沙東，2024年K藥銷售額達294.82億美元，連續兩年蟬聯“全球藥王”，在非小細胞肺癌（NSCLC）治療領域的表現尤爲突出。

從中國視角，“直視”美潛在藥品專項關稅對我國創新藥賽道影響，面對本輪美國的對藥品加征專項關稅的潛在威脅，國金證券認爲對中國創新藥企的潛在影響較小。

國信證券發布研報稱，從2025年初以來，國産創新藥企業已經完成了幾十筆對外授權的交易，均與海外MNC達成了重磅交易。國産創新藥的研發進度和臨床數據越來越在全球範圍內占到優勢，創新藥BD出海受關稅影響較小，有望繼續通過授權出海的形式實現全球的商業化價值。

具備高質量創新能力的醫藥公司：

科倫博泰生物-B(06990)、康方生物(09926)、信達生物（01801）、叁生制藥(01530)、康諾亞-B(02162)、和黃醫藥(00013)等。