石藥集團

石藥集團(01093)發布公告，集團開發的化藥1類新藥SYH2046片(該産品)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床試驗。該産品亦已于2025年4月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。

該産品是一款具有完全自主知識産權的全新結構first-in-class小分子藥物，本次獲批的臨床試驗適應症爲急性心肌梗死後心力衰竭。臨床前研究表明，該産品可顯着改善疾病動物模型的心髒功能並降低心髒不良重構，且具有較高的安全性。

與傳統心衰藥物相比，該産品具有全新作用機制，有望通過改善心髒細胞的代謝，在心肌損傷早期積極促進組織修復，以增強心肌梗死後的心髒功能，具有較大的臨床開發價值。目前，本集團已在國內外提交該産品的多項專利申請。