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港股異動 | 維立志博-B(09887)漲超4% PD-L1/4-1BB雙抗獲FDA快速通道資格

時間2026-01-15 10:02:09

維立志博-B

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智通財經APP獲悉,維立志博-B(09887)漲超4%,截至發稿,漲4.26%,報56.3港元,成交額300.03萬港元。

消息面上,1月14日晚,維立志博宣佈,公司自主研發的抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體維利信®(LBL-024)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定,用於治療肺外神經內分泌癌(EP-NEC)。這是維利信®獲得的第三項監管認定,目前,維利信®已在非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三個適應症的二期或註冊性臨牀試驗中展示出全球首創(FIC)或同類最優(BIC)潛力。

維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示,維利信®繼此前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)突破性治療藥物認定和FDA孤兒藥資格認定後,此次再獲國際權威監管機構加速審評認可,彰顯了該藥物的巨大臨牀潛力與市場前景。這一里程碑將有力推動其全球開發進程,加速藥物上市,早日惠及全球患者。

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