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港股異動 | 永泰生物-B(06978)復牌暴跌逾51% 用於預防肝癌術後復發產品EAL上市申請未獲批准

時間2026-04-29 09:23:28

永泰生物-B

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智通財經APP獲悉,永泰生物-B(06978)復牌暴跌逾51%,該股於昨日下午臨時停牌,停牌前跌26.69%。截至發稿,跌51.75%,報1.1港元,成交額164.01萬港元。

消息面上,永泰生物公佈,公司已就 EAL® 用於預防肝癌術後復發向CDE提交附條件上市申請。現該公司接獲CDE日期為2026年4月27日的《關於EAL®附條件上市申請不予批准的告知書》,告知書中指出:“已有臨牀實驗資料表明,EAL® 在免疫特性人羣中顯示出獲益趨勢,需在該人羣中開展確證性臨牀試驗,因未提交免疫特性人羣確證性臨牀試驗結果,無法對本品的獲益風險進行綜合評價,不能支持本品上市許可申請。”

依據相關法規規定,不予批准告知書僅針對附條件批准上市申請,該公司將積極開展後續確證性臨牀研究的準備工作,並在完成相應研究後按常規批准程式重新申報集團核心候選產品EAL®的上市申請。該公司預計其他臨牀試驗或該公司其他候選藥物的開發進展將不會受到影響。

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