強生

智通財經APP獲悉，摩根士丹利表示，強生(JNJ.US)在近期美國血液學會(ASH)年會上公佈的多項重磅臨牀數據。其中，Tecvayli與Darzalex聯合療法(Tec-Dara)在復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)二線及以上治療的Ⅲ期臨牀試驗(MajesTEC-3)中表現突出，顯著優於現有標準療法，有望推動該組合療法向更前線治療拓展，同時強生布局的新型CAR-T療法也展現出潛在競爭力。目前，大摩維持強生“持股觀望”評級，目標價爲190美元。

該行在一份報告中指出，MajesTEC-3臨牀試驗共納入587名患者，結果顯示Tec-Dara組合在關鍵療效指標上顯著優於對照組(DPd/DVd方案)。此外，該組合療法還降低了患者死亡風險，治療持續時間也更長，即便是此前接受過抗CD38治療的患者也顯示出無進展生存期獲益。

安全性方面，Tec-Dara組合與對照組的3/4級治療相關不良事件發生率相似，5級事件發生率也相近，治療中斷率均較低。儘管該組合的感染髮生率更高，且在治療初期出現過因感染導致的死亡案例，但在2023年2月方案中新增免疫球蛋白預防方案後，6個月後3級及以上感染率顯著下降，僅出現1例致命感染，安全性得到有效控制。細胞因子釋放綜合徵發生率爲60.1%，免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵發生率僅爲1.0%。

大摩分析師對此表示，Tec-Dara組合的優異數據有望推動其從當前的後線治療向更前線拓展。作爲強生旗下年銷售額預計達140億美元的重磅藥物，Darzalex已在一線治療中佔據穩固地位，且約76%的美國患者在首次復發後仍對其敏感，這爲Tec-Dara組合的線級提升奠定了基礎。該行預測，Tecvayli的全球銷售額將從2026年的10億美元增長至2033年的93億美元，其療效表現與傳奇生物(LEGN.US)/強生的BCMA CAR-T療法Carvykti(CARTITUDE-4試驗數據)具備競爭力。

另外，大摩在報告中還提及強生與Kelonia合作的新型CAR-T療法KLN-1010的Ⅰ期臨牀初步數據。該療法採用慢病毒載體遞送，無需預處理，可降低治療物流負擔和生產成本。在納入的4名接受過至少三線治療的患者中，均實現微小殘留病陰性應答，其中1例達到完全緩解，3例爲部分緩解，且未出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵或延遲神經毒性，安全性表現良好。

該行認爲，若後續試驗順利，KLN-1010有望成爲多發性骨髓瘤治療的新選擇，進一步強化強生在該領域的領先地位，同時對現有BCMA CAR-T療法構成長期競爭壓力。