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默沙東(MRK.US)肺動脈高壓重磅新藥Sotatercept在國內獲批上市

時間2026-01-05 14:58:18

默沙東

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智通財經APP獲悉,1月5日,默沙東(MRK.US)宣佈其肺動脈高壓(PAH)新藥Sotatercept(索特西普,中文商品名:欣瑞來)在國內獲批上市。該藥物是第一個被批准用於治療PAH的激活素信號抑制劑療法,僅需每3周皮下注射一次。

據悉,Sotatercept是Acceleron Pharma開發的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白,可選擇性結合TGF-β超家族配體,恢復肺動脈壁和右心室重構相關的促增殖和抗增殖信號通路之間的平衡,起到抑制細胞增殖、逆轉血管重構和暢通血管的效果。Sotatercept也是目前唯一一款被設計用於治療PAH的ACVR2A靶向藥物。2021年9月,Acceleron Pharma被默沙東以115億美元收歸麾下,該產品也歸默沙東所有。

2024年3月,Sotatercept憑藉III期STELLAR研究的積極結果獲FDA批准上市,用於治療成人PAH(WHO 1類),以增加運動能力、改善WHO功能分級(FC)並降低臨牀惡化事件的風險。作爲機制完全革新的PAH新藥,Sotatercept在上市不到一年即大賣4.19億美元,交出了一份亮眼成績單,成爲了默沙東業績中一顆冉冉升起的新星。

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