绿叶制药(02186)自主研发的创新制剂ERZOFRI®获得FDA批准用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍

绿叶制药(02186)公布，该集团自主研发的创新制剂ERZOFRI^®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液，亦称为LY03010)已获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

ERZOFRI^®是首个在美国获批具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。该产品于2023年获得美国发明专利授权(美国专利编号：11,666,573)，专利将于2039年到期。ERZOFRI®在美国通过505(b)(2)的途径获得新药上市批准。

据公开信息显示：现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在美国市场的销售额为28.97亿美元。ERZOFRI^®上市后有望为患者提供新的治疗选择。